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Aug 10, 2023

ASTM Prep, Mid용 Clean By Design 지침

출처: Westend61/Getty Images Clean by Design 지침(ASTM E55.03)이 현재 진행 중입니다.

신용: Westend61/Getty 이미지

Clean by Design 지침(ASTM E55.03)이 현재 초안 작성 중이며 올해 중반 출시가 예상됩니다. 두 번째 업데이트 버전은 2024년에 출시될 예정입니다.

완전히 새로운 표준의 목표는 세척 시간, 비용, 물, 에너지 및 화학물질 사용량을 줄이면서 생물처리 용량을 증가시켜 생산 효율성의 단계적 변화를 돕는 것입니다.

"50% 이상의 CIP 세척 시간 절약과 50~80%의 물 및 에너지 절약이 일반적이며 생산성과 용량을 극적으로 향상시킵니다."라고 Rattiinox의 기계 엔지니어이자 ASTM E55.03 Clean 기술 책임자인 Richard Hall은 말합니다. -by-Design 태스크 포스는 GEN에 말합니다.

장비 설계 위험으로 인해 CIP(Clean In Place) 세척 방법이 비효율적이고 의심스러울 정도로 견고하며 "과도한 CIP는 연질 부품에 혼란을 초래하여 교차 오염을 방지하기 위해 과도한 유지 관리가 필요합니다"라고 Hall은 말합니다.

일부 표준과 달리 이는 명확성을 목표로 합니다. 여기에는 CIP 세척 가능성 위험을 설명하는 그래픽과 과학 및 위험 기반 결정을 지원하는 데이터가 포함되어 있습니다.

ASTM E55.03 Clean by Design은 장비 제조업체에 CIP 세척성을 최우선으로 요구합니다. 그 내용은 다음과 같습니다.

이 표준을 적용하면서 Hall은 제약 제조업체에 다음을 권고합니다.

Clean by Design 작업 그룹에는 사용자 23명, 엔지니어링 회사 13개, 컨설턴트 11명, 공급업체 5개, 나머지 규제 기관 및 ASTM을 포함하여 57명의 회원이 있습니다. 35명의 회원은 유럽 13개국 출신이고 22명은 미국 출신입니다.

"이 표준의 목표는 새롭고 효율성이 높은 스테인리스강 다용도 시스템이 환경적으로 의심스러운 다른 기술 및 저가형 경쟁업체와 보다 효과적으로 경쟁할 수 있도록 돕는 것입니다."라고 Hall은 말합니다.

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